Медицинский кислород — это кислород высокой чистоты, который используется в медицинских целях и разработан для использования в организме человека. Медицинские кислородные баллоны содержат газообразный кислород высокой чистоты; в баллоне не допускается присутствие других типов газов во избежание загрязнения. Существуют дополнительные требования и правила в отношении медицинского кислорода, в том числе требование наличия рецепта для заказа медицинского кислорода.
Промышленный кислород ориентирован на использование на промышленных предприятиях, включая сжигание, окисление, резку и химические реакции. Уровень чистоты промышленного кислорода не подходит для использования человеком, и в нем могут присутствовать примеси из грязного оборудования или промышленных хранилищ, которые могут вызвать у людей заболевание.
FDA устанавливает требования к медицинскому кислороду
Медицинский кислород требует рецепта, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США регулирует использование медицинского кислорода. FDA хочет гарантировать безопасность пользователей и то, что пациенты получают правильный процент кислорода для своих нужд. Поскольку люди разного роста и им требуется разное количество медицинского кислорода в зависимости от их конкретных заболеваний, универсального решения не существует. Вот почему пациенты обязаны посетить своего врача и получить рецепт на медицинский кислород.
FDA также требует, чтобы баллоны с медицинским кислородом не содержали загрязняющих веществ и чтобы существовала цепочка поставок для проверки того, что баллон используется только для медицинского кислорода. Баллоны, которые ранее использовались для других целей, не будут использоваться для получения кислорода медицинского назначения, если баллоны не будут вакуумированы, тщательно очищены и не промаркированы соответствующим образом.
Время публикации: 14 мая 2024 г.